[目的]观察柔肝化纤颗粒联合西药治疗慢性乙肝肝纤维化疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将52例门诊及住院患者按抛硬币法随机分为两组。对照组26例保肝对症治疗,维生素C、肝泰乐以及肌苷、甘利欣等。治疗组26例柔肝化纤颗粒(大枣、鸡内金各15g,黄芪45g,虎杖、枸杞、黄精各20g,牡丹皮12g,橘红10g,薏苡仁45g,牡蛎、泽兰、鳖甲30g),磨粉冲服,150g/次,2次/d。西药治疗同对照组。连续治疗半年为1疗程。观测临床症状、肝功能指标、脾脏厚度、门静脉内径、门静脉流速(A/P)、肝动脉收缩期最大流速、血清肝纤维化、不良反应。治疗1疗程(半年),判定疗效。[结果]治疗组痊愈5例,显效10例,有效9例,无效2例,总有效率92.31%。对照组痊愈1例,显效7例,有效10例,无效9例,总有效率65.38%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。肝功能两组均有改善(P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。两组血清纤维化指标及门脉内径、A/P、脾脏厚度均有改善(P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。外周血免疫活性细胞绝对值两组改善治疗组优于对照组(P<0.05)。[结论]柔肝化纤颗粒联合西药治疗慢性乙肝肝纤维化效果显著,值得推广。