非索伪麻缓释片在人体内的药动学研究

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目的研究非索伪麻缓释片单次及多次给药后非索非那定和盐酸伪麻黄碱在人体内的药代动力学参数,并与普通制剂那敏伪麻胶囊比较,判断盐酸伪麻黄碱的缓释特征。方法 12名受试者在单次给药试验完成后进行多次给药试验;受试制剂与参比制剂的药代动力学比较研究采用双周期交叉试验设计。采用LC/MS/MS法测定受试血浆中非索非那定和盐酸伪麻黄碱的质量浓度。结果受试者单次口服非索伪麻缓释片后,测得非索非那定的Cmax,tmax,AUC0-t和t1/2分别为(133±44)μg·L-1,(2.2±1.
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