HPLC法测定左卡尼汀注射液中的有关物质

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目的:建立HPLC法测定左卡尼汀注射液中有关物质的方法。方法:采用AlltimaAmino色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈m.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.3)(65:35);检测波长为205nm;柱温为30℃;流量为0.7mL·min-1。结果:左卡尼汀杂质A在0.001—0.500mg·mL-1。范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.08%,RSD为1.14%(n=9)。结论:建立的方法灵敏度
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