【摘 要】
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溶液颜色检查法是《中华人民共和国药典》规定的一项重要内容,常用比色液目视法,本文详细介绍了新一代色差仪的原理和特点,对仪器技术指标进行了考察和分析,提出了色差计法在注射液检查中的优势,详细列举了色差仪新技术在各类注射剂溶液颜色检查中的应用,包括采用比色液目视法检查的注射剂、中药注射剂、《中华人民共和国药典》二部中收载的颜色超出标准比色液范围需另配对照液的17个品种注射剂以及一致性评价中要求与参比制剂比对的注射剂,认为仪器法可以更多地用于注射液颜色检查。
【机 构】
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天津市天大天发科技有限公司,北京市药品检验所
【基金项目】
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科技助力经济2020重点专项资助项目(SQ2020YFF0409332)。
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溶液颜色检查法是《中华人民共和国药典》规定的一项重要内容,常用比色液目视法,本文详细介绍了新一代色差仪的原理和特点,对仪器技术指标进行了考察和分析,提出了色差计法在注射液检查中的优势,详细列举了色差仪新技术在各类注射剂溶液颜色检查中的应用,包括采用比色液目视法检查的注射剂、中药注射剂、《中华人民共和国药典》二部中收载的颜色超出标准比色液范围需另配对照液的17个品种注射剂以及一致性评价中要求与参比制剂比对的注射剂,认为仪器法可以更多地用于注射液颜色检查。
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