【摘 要】
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2014年6月1日，新的《医疗器械监督管理条例》正式实施。新版《条例》与上一版《条例》相比，内容变动较大，其中延续注册不仅在用语上替代了重新注册，更深一层次体现在对医疗器械延
【机 构】
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辽宁省药械审评与监测中心,辽宁省医疗器械检验检测院
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2014年6月1日，新的《医疗器械监督管理条例》正式实施。新版《条例》与上一版《条例》相比，内容变动较大，其中延续注册不仅在用语上替代了重新注册，更深一层次体现在对医疗器械延续注册的理念和要求发生了本质的变化，本文针对新法规中医疗器械延续注册在日常工作执行过程中存在的困惑进行汇总，希望与业界同行进行交流，便于指导日常工作。
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