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目的:观察聚精汤加味联合山海丹颗粒治疗男性精子DNA碎片率(全文简称DFI)异常不育症的临床疗效.方法:选取72例DFI异常患者作为研究对象,将其随机分为实验组与对照组各36例.对照组口服聚精汤加味(1剂/d,早晚饭后各温服120～150mL)12周,实验组口服聚精汤加味(服用方法及剂量同对照组)联合山海丹颗粒(10 g/次,2次/d) 12周,观察实验组与对照组服药前后精子活力、密度、DFI改善情况及临床有效率.结果:对照组治疗前后精子浓度为(46.93±3.02)×106/mL VS(53.73±1.69)×106/mL,PR为(27.16±1.36)％ VS(32.63±2.82)％,PR+ NP为(39.01±1.07)％VS(42.69±1.16)％,DFI为(35.89±2.53)％ VS(29.35±1.28)％;实验组治疗前后精子浓度为(47.81±2.19)×106/mL VS(62.54±2.90)×106/mL,PR为(28.58±0.95)％ VS(38.85±1.57)％,PR+ NP为(38.69±1.59)％ VS(46.49±1.50)％,DFI为(36.31±2.03)％ VS(22.48±1.90)％.同治疗前相比两组患者精子活力、密度、DFI均有不同程度改善,但实验组治疗后精液参数显著优于对照组(P＜0.01).对照组治疗后5对夫妇怀孕,9例显效,13例有效,9例无效,总有效率为75.0％;实验组治疗后6对夫妇怀孕,10例显效,14例有效,6例无效,总有效率为83.33％;实验组疗效显著高于对照组(P＜0.05),且两组均未见毒副作用.结论:聚精汤加味联合山海丹颗粒治疗男性DFI异常不育症临床效果显著,安全性高,值得临床推广.