【摘 要】
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目的制备盐酸妥洛特罗贴剂,并测定其体外释放度和体外方法学进行考察。方法采用胺基相容型有机硅压敏胶为黏胶层制备盐酸妥洛特罗贴剂,并采用HPLC法,按《中华人民共和国药典(
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目的制备盐酸妥洛特罗贴剂,并测定其体外释放度和体外方法学进行考察。方法采用胺基相容型有机硅压敏胶为黏胶层制备盐酸妥洛特罗贴剂,并采用HPLC法,按《中华人民共和国药典(2010年版)》规定方法进行贴剂的体外释放度测定。结果盐酸妥洛特罗贴剂的体外释放符合Higuchi方程的扩散模式,盐酸妥洛特罗贴剂的平均回收率99.73%,RSD=1.35%。结论采用胺基相容型有机硅压敏胶为黏胶层制备盐酸妥洛特罗贴剂具有较好的体外缓释释放,所建立的体外释放度的测定方法简便、重复性好,可用于盐酸妥洛特罗皮贴剂的质量控制。
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