目的：通过动物实验评价新型人工介入心脏瓣膜系统SinoCrownTM（北京乐普医疗）的有效性和安全性。方法：14头4～5月龄健康实验用白猪，平均体重为（44.39±2.56）kg，通过经导管主动脉瓣置换术（TAVR）置入SinoCrownTM瓣膜，分为急性组（n=5，术后即刻处死）、慢性组（n=3，术后饲养3个月）、长期组（n=6，术后饲养6个月）。三组动物分别于术后即刻、3个月、6个月行经胸超声心动图、血液、数字减影血管造影、病理学等检查，评估SinoCrownTM瓣膜置换效果。结果：SinoCrownTM在14头白猪中均成功释放，即刻器械成功率100%。急性组3头（2头因术前评估不足而死亡）、慢性组3头、长期组6头白猪均按照研究方案完成主动脉瓣膜置换和随访，无不良事件和异常死亡发生。6个月随访时，超声心动图检查显示：SinoCrownTM瓣膜开闭自如，形态位置良好，有效瓣口面积、跨瓣压差等指标良好，未见明显钙化、增生、狭窄和赘生物等；实验室检查未见异常；病理学检查示：白猪的心脏、脑、肝、脾、肾脏标本未见明显病理改变，SinoCrownTM瓣叶未发现炎症和钙盐沉积，未见病理性排斥。结论：动物实验表明，SinoCrownTM瓣膜的安全性和有效性较好，可有效替代原生主动脉瓣正常工作。