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目的:观察扶正消瘤汤联合曲妥珠单抗治疗Her-2阳性晚期乳腺癌临床疗效及对血清肿瘤标志物水平的影响.方法:Her-2阳性晚期乳腺癌患者107例随机分为对照组(曲妥珠单抗)52例、观察组(扶正消瘤汤+曲妥珠单抗)55例;对照组给予妥珠单抗静脉注射(每周1次,前9周4mg/kg,后9周2mg/kg维持);观察组在对照组治疗基础上口服扶正消瘤汤.结果:观察组的临床治疗有效率(RR)、疾病控制率(DCR)均高于对照组,但差异无统计学意义(P＞0.05);观察组PFS、OS均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组VEGF及肿瘤标志物CEA、TNF-α水平均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组高血压发生情况高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组骨髓抑制、肝功能异常、胃肠道反应、出血或血栓发生情况与对照组相近,差异无统计学意义(P＞0.05);观察组情绪、认知分数高于对照组,疼痛、呼吸困难、疲脑分数低于对照组差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:扶正消瘤汤联合曲妥珠单抗治疗Her-2阳性晚期乳腺癌能明显降低患者血清肿瘤标志物CEA、TNF-α、VEGF水平,抑制癌症进展,获得较好的疗效,提高患者生存时间及生活质量,值得在临床上推广应用.