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目的:观察清宣止咳颗粒治疗儿童感冒风热证的临床疗效.方法:将211例感冒风热证患儿按照多中心、区组随机、平行对照的原则分为试验组108例和对照组103例.试验组给予清宣止咳颗粒治疗,对照组给予小儿宝泰康颗粒治疗,两组疗程均为5d.比较两组患儿治疗前后主要症状(发热)、次要症状(鼻塞流涕、恶风、喷嚏、咳嗽、痰液、咽部、面色、头痛、哭闹烦躁、口渴、小便)积分并判定临床疗效.结果:试验组痊愈率为55.56％(60/108),总有效率为98.15％(106/108);对照组痊愈率为36.89％(38/103),总有效率为98.06％(101/103),试验组痊愈率优于对照组(P＜0.05).两组治疗后主要症状、次要症状积分均较治疗前显著降低(P＜0.05),且试验组次要症状咳嗽、痰液、咽部改变积分及次要症状总积分较对照组显著降低(P＜0.05).结论:清宣止咳颗粒可有效改善儿童感冒风热证的临床症状,尤其对咳嗽、痰液、咽部症状改善效果明显.