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背景:中药被广泛地应用于干燥综合征的治疗,但对其疗效和安全性尚缺乏系统的评价。目的:评价中药治疗干燥综合征的有效性和安全性。检索策略:检索电子数据库PubMed、Cochrane图书馆(2010年第3期)、中国知网数据库、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库网络版、万方数据和中国中医药期刊文献数据库。所有数据库检索时间从建库截止至2010年10月15日。纳入标准:纳入比较中药与西药或安慰剂治疗干燥综合征的随机对照试验。对于中药联用西药与单纯使用西药比较的随机对照试验也予以纳入。资料提取与分析:由两名系统评价员独立提取资料,采用Cochrane协作网的质量评价标准进行文献质量评价。采用RevMan5.0.17软件进行meta分析,检验异质性,并根据异质性结果选择相应的效应模型。结局的效应指标为相对危险度(risk ratio,RR)或均数差,均以95%可信区间(confidence interval,CI)表示。结果:共计纳入52项随机对照试验,涉及3886例干燥综合征患者。所纳入的文献质量普遍偏低。在临床症状总体改善方面,中药与西药对比(RR:1.36;95%CI:1.24~1.49)、中药联合西药与单纯使用西药对比(RR:1.38;95%CI:1.30~1.46),试验组疗效优于对照组,差异有统计学意义;在泪腺功能改善方面,中药与西药对比(RR:2.12;95%CI:1.06~3.18)、中药联合西药与单纯使用西药对比(RR:1.90;95%CI:0.99~2.81),试验组疗效优于对照组;在实验室指标检测方面,中药改善血沉的疗效优于对照组(中药与西药对比RR:-9.63;95%CI:-15.73~-3.52。中药联合西药与单纯使用西药对比RR:-8.42;95%CI:-14.71~-2.13);其他指标(C反应蛋白、类风湿因子、IgG、IgA、IgM)的改善,两组未见显著差异。中药组的不良反应主要表现为腹泻等胃肠道症状,但西药对照组的不良反应高于中药组。结论:中药治疗干燥综合征具有改善症状的疗效。但由于纳入研究的质量不高,仍需要多中心、大样本及双盲的随机对照试验加以验证。