【目的】观察柴芍六君子汤联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎(肝郁脾虚证)的临床疗效。【方法】将60例患者随机分为2组。治疗组30例给予柴芍六君子汤联合恩替卡韦治疗,对照组30例单用恩替卡韦治疗。治疗3个月、6个月、1年后分别观察HBV-DNA定量及阴转率、谷丙转氨酶(ALT)复常率、核心抗原(HBeAg)血清转换率的变化以及临床症状改善情况。【结果】(1)2组在治疗3个月、6个月及1年后检测HBV-DNA的下降幅度及阴转率比较,差异均无显著性意义(P>0.05)。(2)治疗组治疗3个月后ALT复常率优于对照组(P<0.05),但在治疗6个月及1年后,2组ALT复常率比较差异均无显著性意义(P>0.05);治疗组在治疗1年后HBeAg血清转换率高于对照组(P<0.05)。(3)治疗组在改善胃纳差、睡眠欠佳、胁肋部疼痛、腹胀等方面,其总有效率优于对照组(P<0.05或P<0.01)。【结论】柴芍六君子汤联合恩替卡韦能够更有效地促进肝功能恢复,提高HBeAg的血清转换率,并能有效地改善患者各种临床症状。