对FDA要求修改非甾体抗炎药说明书的思考

来源 :中国药物警戒 | 被引量 : 0次 | 上传用户:st_daivd
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
为保证患者的安全,美国FDA发布使用COX-2抑制剂及非甾体抗炎药(NSAID)的声明,要求修改所有NSAID(包括COX-2抑制剂)的说明书,增加该类药物可增加心血管及胃肠道事件风险的黑框警告。这个声明基于3个长期服用COX-2抑制剂的随机对照双盲试验(RCT)出现了远期心血管事件。COX-2抑制剂以外的NSAID从未做过长期心血管安全性随机对照双盲试验,然而一些药物流行病的回顾性分析中出现了心血管事件增多的提示。监测药物上市后不良反应是保证病人用药安全性的主要手段。通过近期对NSAID不良反应的讨论,目的是提高医药人员对不良反应监测重要性的认识并积极参与不良反应监测工作。
其他文献
剔犀是中国传统漆艺中的一种雕刻技法,因其花纹犹如犀牛角横断面肌理而得名。它是中国漆器文化遗产中的珍宝,目前这种古老技艺仅在山西省新绛县得以完整保留。文章通过分析新
城市经济增长迅速伴随而来的是资源、环境、社会承载能力的严重下降。本文从资源、环境、经济、社会四方面建立城市综合承载力评价指标体系,以河北省内11个设区城市为研究对
<正>《公司法》第七十二条规定,"股东向股东以外的人转让股权,应当经其他股东过半数同意。股东应就其股权转让事项书面通知其他股东征求同意,其他股东自接到书面通知之日起满
湘鄂渝黔边区既是全国重点扶持和18个贫困区之一,又是拥有极其丰富旅游资源的"中华旅游第一走廊区",以旅游业促进经济发展是必然选择。本文以旅游基本部门为基准,以投入产出
本文以单制造商——多零售商的一类物流网络为研究对象,分析分销中心的设置对物流网络的运作以及与之相关的库存与运输费用的影响,提出准时配送下的物流网络构建方案。在以物
挖掘历史文化,做响茶叶品牌;依托自然优势,做优茶叶基地;调整生产结构,做强产业龙头;健全营销体系,做大茶业市场;强化服务理念,做活发展机制。从五个方面推进修水县茶产业的
文章比较了国外文化产业服务平台的体系与内容,分析了服务平台的发展阶段与成效,基于国内发展现状,阐述了完善文化产业服务平台的必要性和可行性,最后指出了中国文化产业服务
在出版产业化的大环境下,处于出版业中心环节的编辑工作与以往相比,在内涵和外延上都发生了显著变化,编辑人员的思想观念、知识结构、业务能力等都面临着新的挑战.编辑人员的