【摘 要】
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目的:本文只要探究恩替卡韦分散片的制备工艺和成分质量控制.方法:恩替卡韦分散片制备的成分为交联聚维酮、乳糖、微晶纤维素、聚维酮共同组成.利用HPLC色谱法检验恩替卡韦分
【机 构】
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哈尔滨市道里区工程社区卫生服务中心
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目的:本文只要探究恩替卡韦分散片的制备工艺和成分质量控制.方法:恩替卡韦分散片制备的成分为交联聚维酮、乳糖、微晶纤维素、聚维酮共同组成.利用HPLC色谱法检验恩替卡韦分散片的主要成分含量,以此鉴定药片含量的质量.使用梯度洗脱法鉴定B、C、D、E四种已知处方杂质的构成.除了上述杂质外,还存在其他杂质的成分,鉴定这些杂质采用手性色谱柱完成对映异构体的有效分离.结果:通过对恩替卡韦分散片质量控制,明确了药物的主要组成成分,对于4中杂质进行对映异构体的分离.结论:在本实验中制备的散片处方符合药理的基准,制备工艺操作简便,通过梯度洗脱法能够对散片存在的杂质高效分离,有效控制散片杂质纯度降低.
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