【摘 要】
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随着国际人用药品注册技术协调会（ICH） Q3D元素杂质指导原则的实施及中国加入ICH,中国于2020年1月执行ICH Q3D,药物中元素杂质逐渐成为人们的关注热点。电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICP-AES）和电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）是两种美国药典（USP）〈233〉推荐的元素杂质的检测方法，并成为多元素杂质检测方法的替代方法。概述了ICH Q3D规定元素杂质及其来源，总结了两
【机 构】
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化学药品质量研究与评价重点实验室中国食品药品检定研究院
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随着国际人用药品注册技术协调会（ICH） Q3D元素杂质指导原则的实施及中国加入ICH,中国于2020年1月执行ICH Q3D,药物中元素杂质逐渐成为人们的关注热点。电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICP-AES）和电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）是两种美国药典（USP）〈233〉推荐的元素杂质的检测方法，并成为多元素杂质检测方法的替代方法。概述了ICH Q3D规定元素杂质及其来源，总结了两种方法的主要优点、局限性及样品制备方法，涵盖了近年来文献中报道的主要用于活性药物成分（API）、原料和药物的应用，讨论了在采用ICP-AES和ICP-MS分析药品过程中的干扰。目前采用ICP-AES和ICP-MS检测药物中的元素杂质已经是一种趋势，综述（所引文献75篇）可为元素杂质检测方法的开发提供一定的参考。
其他文献
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2022年2月，意大利Fulgar公司继Q-Nova再生尼龙、生物基Evo尼龙和可生物降解的Amni Soul Eco尼龙纤维取得成功后，正通过推出Q-Cycle聚酰胺纤维，扩大其可持续发展产品。这种突破性的新纤维是由Fulgar公司与巴斯夫公司合作开发。巴斯夫开发了一种称为ChemCycling的新工艺。ChemCycling新工艺是将消费后的塑料垃圾转化为热解油，作为二级原料，在化工生产
目的探讨视网膜激光光凝术用于各种眼底病临床治疗临床疗效。方法选择本院40例2015年1月～2016年11月各种眼底病患者。随机分组,对照组采取常规治疗方案,视网膜激光光凝术组则采取视网膜激光光凝术治疗方案。比较两组眼底病治疗总有效率;症状改善时间;治疗前后患者视功能损害眼病患者生存质量量表评分;不良反应的发生率。结果视网膜激光光凝术组有更高的眼底病治疗总有效率,P<0.05。治疗前对照组、视网膜激
目的：探讨髂筋膜阻滞辅助腰硬联合麻醉（CSEA）对老年股骨粗隆间骨折患者术后视觉模拟量表（VAS）评分及认知功能的影响。方法：选取2019-04～2020-03我院82例老年股骨粗隆间骨折患者，41例行CSEA（CSEA组）,41例采用髂筋膜阻滞辅助CSEA（联合组）。比较两组术前、术后1d简易精神状态评估量表（MMSE）、VAS评分。结果：与CSEA组比较，术后1d联合组VAS评分较低（P<0.
目的建立食用盐中钡、钙、镁的酸消解-等离子体发射光谱法测定。方法加硝酸对食用盐消解,等离子发射光谱法测定钙、镁、钡。结果样品消解完全,检出限0.05 mg/kg～6.00 mg/kg,加标回收率93.9%～106.5%,RSD 0.7%～3.9%。结论方法灵敏度高、稳定性好、操作简便,为同时测定食用盐中钙、镁、钡的理想方法。
纵观世界军事发展史，军队的体系结构和力量编成不能固定不变，必须随着战争形态和作战方式变化而变化，随着国家的战略需求和军队使命任务变化而变化。否则，曾经再强大的军队最后也要落伍，甚至不堪一击。本文编译自《地面战争》杂志2021年12月至2022年1月刊署名戈登·亚瑟的一篇文章。该作者是著名Shephard国防数字网站的专栏记者，多次采访上世纪90年代担任美国驻华大使馆国防武官和中国香港国防专员，同时
目的 柴胡加龙骨牡蛎汤合泽泻汤、倍他司汀治疗眩晕症患者的疗效及其对椎基底动脉血液循环的影响。方法 选取2019年12月—2020年12月鹰潭市中医院收治的眩晕症患者60例作为研究对象，按照计算机随机分组法分为对照组和研究组，每组30例。对照组予以倍他司汀治疗，研究组在对照组基础上采用柴胡加龙骨牡蛎汤合泽泻汤治疗，2组均持续用药14 d。比较2组治疗前后中医症候（恶心、自汗、耳鸣）积分，眩晕症状消失
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