【摘 要】
：
以细胞治疗、基因治疗为代表的生物治疗产业正在蓬勃发展,这一新兴治疗手段也给监管部门带来了极大的挑战。如何科学合理地施政监管,促进产业健康有序和高质量发展是非常值得
【机 构】
：
海军军医大学免疫学教研室; 医学免疫学国家重点实验室; 清华大学药学院;
论文部分内容阅读
以细胞治疗、基因治疗为代表的生物治疗产业正在蓬勃发展,这一新兴治疗手段也给监管部门带来了极大的挑战。如何科学合理地施政监管,促进产业健康有序和高质量发展是非常值得思考的问题。本文在充分调研和了解我国细胞和基因治疗行业发展现状的基础上,总结了该领域面临的主要问题和挑战,横向梳理了国际上其他国家或地区细胞和基因治疗监管政策体系和特点,结合我国国情,进一步探讨监管路径,为建立该领域符合中国国情、科学的监管体系提出建议。
其他文献
近年来古镇旅游逐渐成为华东地区的旅游热点,江南古镇旅游也势必会对当地带来经济、社会文化和社会环境等方面造成影响。古镇是一种特殊的旅游资源,传统民居是古镇旅游资源的
根据1995~1998年的遥感资料、1980~1997年全国气象资料以及1949~2001年的森林统计资料以及全国300多个森林样地调查资料,在生态系统健康理论基础上,以活力(V)、组织结构(O)
目的研究分析骨结核患者接受人文护理的临床效果。方法根据2011年5月-2013年5月我院的88例骨结核患者来进行研究分析,分成对照组和观察组,对照组使用常规护理,观察组增加人文
酌定量刑情节是量刑情节中的一个方面,但是由于目前在立法上规定的不明确以及在理论上的不重视,使得酌定量刑情节在实践与理论中都出现诸多问题。本文通过对酌定量刑情节的深
为适应低压低功耗应用的需要,提出了一种高性能低压差(LDO)线性稳压器。通过改进稳压器的电路结构和版图设计,引入高精度电路微调技术和完善的过热、过流和过压保护功能,稳压
<正>西藏华钰矿业股份有限公司成立于2002年,注册资金2亿元,主营铅、锌、铜等有色金属的开采、加工、梢售及固体矿产勘察业务,具有固体矿产勘查乙级资质。现有采矿权3宗、探
目的研究以血小板计数增多发病的慢性粒细胞白血病的临床表现与生物学特点。方法对患者外周血细胞形态、骨髓细胞形态、染色体、融合基因进行检查。结果以血小板计数增多发病
目的统计影响甲状腺肿瘤患者全麻术后恢复的因素,探讨影响术后恢复的主要相关因素,为临床医生提高患者术后恢复提供参考依据。方法选择2012年1月-2017年6月期间,在宁夏医科大学总医院肿瘤外科全麻下行甲状腺肿瘤切除手术的1000例患者,排除病例资料不完善患者624例、甲状腺功能亢进患者45例、甲状旁腺功能亢进患者16例、严重心血管疾病患者34例、既往行甲状腺手术者37例,最终244例甲状腺肿瘤切除患
中国黄连木(Pistacia chinensis Bunge)是我国特有的生物柴油树种,为了发掘优良种质提高黄连木果实产量,对河北唐县中国黄连木结果习性及其与营养的关系进行详尽调查,对发现