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目的：研究复方海蛇胶囊与盐酸多奈哌齐联合治疗阿尔茨海默病（AD）疗效和安全性。方法：124例患者随机分为复方海蛇胶囊（RSC）治疗组（42例,采用RSC口服）,盐酸多奈哌齐治疗组（41例,采用盐酸多奈哌齐口服）,联合治疗组（41例,采用RSC和盐酸多奈哌齐口服）,治疗12个月,以简易智能状态量表（MMSE）评分、痴呆程度评定量表（CDR）评分、日常生活活动量表（ADL）评分分数评定疗效。结果：3组在治疗后3、6个月,MMSE评分升高,CDR、ADL评分降低,与治疗前比较有显著性差异（P〈0.05或P〈0.