重新认识新药Ⅰ期临床试验

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：zhangshuai5365

【摘要】

：

目前我国新药临床试验采用3期分期法临床试验(1999 年5月1日前是如此-编者注),施加因素、受试对象及试验效应构成了临床研究的3个主要环节.Ⅰ期临床试验是新药临床研究的初始

【作者】

：

张新萍杨本明杨悦武

【机构】

：

中国人民解放军254医院药剂科,天津300142

【出处】

：

中国新药与临床杂志

【发表日期】

：

1999年6期

【关键词】

：

药物评价临床试验药物动力学

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目前我国新药临床试验采用3期分期法临床试验(1999 年5月1日前是如此-编者注),施加因素、受试对象及试验效应构成了临床研究的3个主要环节.Ⅰ期临床试验是新药临床研究的初始阶段,应引起足够重视.本文提出了新药Ⅰ期临床试验中需重新认识的问题:(1)重视受试者的个性特征;(2)重新认识受试者提供既往史的可靠程度.

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