【摘 要】
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目的综合评价不同企业生产的四环素片的质量。方法采用现行法定标准检验结合探索性研究结果,对市场上24家企业生产的200批四环素片的质量进行系统比较,通过对原料药和制剂含
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目的综合评价不同企业生产的四环素片的质量。方法采用现行法定标准检验结合探索性研究结果,对市场上24家企业生产的200批四环素片的质量进行系统比较,通过对原料药和制剂含量测定、有关物质及水分等项目的考察,结合稳定性试验,分析不同企业产品的质量差异。结果法定标准检验200批四环素片,合格率为100%;探索性研究显示,法定标准中有关物质及水分检查项的缺失,导致质量控制不到位。结论国内四环素片整体质量一般,现行质量标准有待提高。
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