论文部分内容阅读
目的评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂治疗伴肾损害的2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性。方法计算机检索Cochrane、Pub Med、Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和维普数据库,收集SGLT2抑制剂治疗伴肾损害的T2DM的随机对照试验(RCT)。由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献,提取资料及文献质量评价后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果最终共纳入6项RCT,受试者8 855例。Meta分析结果显示:SGLT2抑制剂组比安慰剂组能更有效地改善糖化血红蛋白(Hb A1c)水平[WMD=-0.33,95%CI(-0.45,-0.21),P<0.01]、空腹血糖(FPG)水平[SMD=-1.06,95%CI(-1.79,-0.34),P=0.004],减轻体重[WMD=-1.37,95%CI(-1.43,-1.31),P<0.000 01],降低收缩压(SBP)[WMD=-5.20,95%CI(-6.79,-3.60),P<0.000 01]、舒张压(DBP)[WMD=-1.96,95%CI(-2.83,-1.09),P<0.000 01]。亚组分析结果显示,在重度肾损害中,SGLT2抑制剂与安慰剂在改善Hb A1c、FPG和体重方面均无显著差异;在中度肾损害中,SGLT2抑制剂降低肾小球滤过率的风险显著高于安慰剂[WMD=-2.53,95%CI(-2.92,-2.14),P<0.000 01]。SGLT2抑制剂还增加发生生殖道感染的风险[RR=2.87,95%CI(2.18,3.78),P<0.000 01],但在发生低血糖风险、泌尿系统感染的风险及总不良反应的风险方面与安慰剂比较差异无显著意义(均P>0.05)。结论在轻度肾损害中,SGLT2抑制剂有良好的疗效及安全性;在中重度肾损害中,SGLT2抑制剂可能达不到满意的降糖效果,尚需开展更大样本更高质量的多中心的RCT予以证实。