开放期延续试验的临床意义和局限性分析

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:dingwenqi65118290
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很多药物都会在随机、双盲对照临床试验结束后进行开放期延续试验.但是开放期延续试验与双盲期试验在患者人群、试验设计、统计处理等方面差异巨大,有其固有的局限性.本文将阐述这两期临床试验的主要区别,并以试验实例讨论如何解读开放期的安全性和有效性结果,提出应谨慎对待开放期延续试验对双盲期试验结果的补充意义.
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