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目的 介绍关于疯牛病的基本知识，并对哺乳动物源性医疗器械的安全性评价作简要介绍。方法 查阅近年来对疯牛病、新克雅氏病、朊病毒的研究概况、检测方法、灭活方法，欧美等国对牛羊源性相关材料的控制措施以及国内对相关产品的管理方法相关的文献，综合分析。结果 疯牛病，又称牛海绵状脑病（bovine spongiform encephacitis，BSE）。该病与羊瘙痒病具有同源性，它们与人类克-雅氏病（Creutzfeldt—Jakob disease，CJD）均是海绵状脑组织病变，由Prion蛋白引起。疯牛病主要以