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目的 分析某复方中药制剂引起大鼠肝、肾色素沉积的色素类别及形成原因.方法 设低、中、高剂量组及对照组,分别给予1.0、2.0、4.0 g/kgbw某复方中药制剂及蒸馏水,连续灌胃30 d,分析各组SD大鼠的体重、饮食、血液和病理组织学等与色素代谢相关的指标变化.结果 实验第1、2周,低、中、高剂量组和对照组大鼠未见异常症状体征,第3周末起,高剂量组大鼠活动减少,尿液颜色浓黄偏绿,粪便颜色变浅.实验期内无大鼠死亡.各组大鼠体重和体重增重差异均有统计学意义(P＜0.05).各组大鼠总食物利用率、直接胆红素、r-谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶水平和肝体比差异均有统计学意义(P＜0.05).大体检查发现高剂量组大鼠肝、肾色泽灰暗偏绿;镜下检查发现高剂量组大鼠肝、肾细胞内均可见深色色素颗粒沉积等改变;组织化学染色证明肝、肾内色素沉积为胆色素.结论 在4.0 g/kgbw剂量水平下,某复方中药制剂可引起大鼠肝、肾胆色素沉积,胆色素沉积的主要原因是胆汁淤积.