拉米夫定片的制备及质量控制

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目的研究拉来夫定片的制备工艺及产品的检测方法。方法以拉米夫定为主药,PROSOLV SMCC、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁等为辅料制备拉米夫定片,并摸索产品的检测方法。结果该制剂处方合理,工艺可靠,高效液相色谱法测定拉米夫定的含量其标准曲线回归方程为A= 33.60C-174.3,r=0.9991。结论处方合理,制备工艺可靠。采用高效液相色谱法测定有关物质、含量时,专属性强、准确度好、灵敏度高、辅料无干扰,方法可行,可用于产品的质量检测。
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