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目的:分析改良全口服短程化疗方案治疗耐多药肺结核(multidrug-resistant pulmonary tuberculosis, MDR-PTB)的有效性及安全性。方法:采用前瞻性研究方法,按照入组标准选取2020年4月至2021年4月黑龙江省传染病防治院确诊为MDR-PTB的22例患者,给予改良全口服短程化疗方案[6Lfx(Mfx)-Bdq-Lzd-Cfz-Cs/3Lfx(Mfx)-Lzd-Cfz-Cs; Lfx:左氧氟沙星,Mfx:莫西沙星,Bdq:贝达喹啉,Lzd:利奈唑胺,Cfz:氯法齐明,Cs:环丝氨酸]治疗。观察痰抗酸杆菌涂片、分枝杆菌培养,以及影像学变化和不良事件。以痰培养阴转率及治疗成功率为主要结局指标,以痰培养阴转时间为次要结局指标。结果:共纳入22例患者,男性15例(68.2%),平均年龄为(40±11)岁。所有患者均完成了9个月的治疗,总体治疗成功率为100.0%,无治疗失败、失访及死亡患者。治疗期间,痰抗酸杆菌涂片和痰分枝杆菌培养累计阴转率及胸部病灶累计吸收有效率和空洞改善率均随治疗时间的延长而逐渐增高。治疗12周时,病灶吸收总有效率和空洞改善率即达到100.0%(分别为22/22和10/10);治疗16周时,痰抗酸杆菌涂片阴转率达到100.0%(22/22);治疗20周时,痰培养阴转率达到100.0%(22/22)。在21例(95.5%)患者中观察到61例次不良事件,但无严重不良事件发生,且均未影响治疗结局。前三位不良事件发生率分别为周围神经病变[18例(81.8%)]、胃肠道反应[15例(68.2%)]和QTc延长[14例(63.6%)]。结论:改良的全口服短程化疗方案疗程短、治疗成功率高、安全性良好,值得在临床推广应用。