HPLC法测定去甲斑蝥酸钠注射液含量及有关物质

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目的:建立高效液相色谱法测定去甲斑蝥酸钠注射液含量及有关物质。方法:色谱柱为 YWG-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为0.025 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(75:25,磷酸调 pH 3.0),检测波长为210 nm。结果:含量测定方法的平均回收率为100.2%(n=9),线性范围为0.10~1.60 mg·mL-1(r=0.9999);有关物质的检测限为0.16 ng(S/N=3),线性范围2.03~16.24μg·mL-1(r=0.9986)。结论:该方法简便,结果准确,适用于去甲斑蝥酸钠注射液的质量控制。
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