评价我国真实世界临床实践环境中高级别脑胶质瘤患者使用肿瘤电场治疗(TTFields)的疗效和安全性。
方法回顾性分析中山大学肿瘤防治中心自2019年4月至2021年1月收治的15例复发和9例新诊断的高级别脑胶质瘤患者临床资料，所有患者使用TTFields时间均≥1个月。随访5.3个月(范围为2.3~10.7个月)，按照神经肿瘤反应评估(RANO)标准判断肿瘤稳定或进展。按照Kaplan-Meier法计算无进展生存时间(PFS)和总生存时间(OS)。按照不良事件通用术语5.0版(CTCAE v5.0)标准和TTFields相关皮肤不良反应(dAE)分级标准记录不良事件。使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量核心问卷30(QLQ-C30)和脑癌模块问卷20(QLQ-BN20)评估患者健康相关生活质量(HRQoL)。治疗依从性通过NovoTTF-200A治疗设备的使用数据进行评估，以每日TTFields使用时间的百分比计算。
结果24例患者使用TTFields的中位治疗持续时间为4.2个月(范围为1.0~10.7个月)，中位治疗依从性为91.5%(范围为67.0%~97.0%)。TTFields单用2例，联合化疗22例。随访截至2021年4月，24例患者中14例稳定，10例进展(其中8例死亡)。15例复发患者的中位PFS为5.9个月(95%CI：3.3~8.6)，中位OS为8.5个月(95%CI：3.2~13.8)；9例新诊断患者的中位PFS和OS均为10.7个月(95%CI：无)。主要不良反应为1级(58.3%)和2级(12.5%) dAE，无3~4级dAE，表现为接触性或过敏性皮炎、糜烂、毛囊炎和溃疡。87.5%的患者HRQoL稳定。
结论初步结果显示我国复发高级别脑胶质瘤患者接受TTFields的OS与国外文献报道相当，新诊断患者需进一步行生存随访；患者的治疗依从性和安全性高，dAE的发生率高于文献报道，但均为1~2级，毒性可接受。