【摘 要】
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目的:建立超高液相色谱-大气压化学电离源三重四极杆质谱法（UPLC-APCI MS/MS）检测克拉霉素中3个N-亚硝胺类化合物[N-亚硝基乙基异丙基胺（NIPEA）、N-亚硝基二异丙胺（NDIPA）和N-亚硝基二丁胺（NDBA）。方法:采用ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱（100 mm×2.1 mm, 1.8μm）,以甲醇-0.1%甲酸水溶液为流动相，梯度洗脱，流速0.4 mL·min
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目的:建立超高液相色谱-大气压化学电离源三重四极杆质谱法（UPLC-APCI MS/MS）检测克拉霉素中3个N-亚硝胺类化合物[N-亚硝基乙基异丙基胺（NIPEA）、N-亚硝基二异丙胺（NDIPA）和N-亚硝基二丁胺（NDBA）。方法:采用ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱（100 mm×2.1 mm, 1.8μm）,以甲醇-0.1%甲酸水溶液为流动相，梯度洗脱，流速0.4 mL·min-1;采用大气压化学电离（APCI）,多反应监测（multiple reaction monitoring, MRM）,正离子扫描模式。结果:测得NIPEA、NDIPA质量浓度在18～120μg·L-1内呈现良好的线性关系（r=0.999）,NDBA质量浓度在7.8～52μg·L-1内呈现良好的线性关系（r=0.999 1）,重复性试验的RSD为2%～3%,方法回收率为88%～109%,NIPEA、NDIPA方法定量限（S/N不低于10）为9.0μg·L-1,NDBA方法定量限（S/N不低于10）为3.9μg·L-1,溶液在室温放置24 h内稳定。对2家国内生产企业各3批克拉霉素样品进行检测，NIPEA、NDIPA、NDBA均低于检测限。结论:本试验建立了克拉霉素中N-亚硝胺类化合物NIPEA、NDIPA、NDBA的检测方法，具有灵敏度高，测定结果准确，专属性强等诸多优点，可应用于临床治疗药物的监测。
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