【摘 要】
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目的 观察替考拉宁在我国人群中治疗革兰阳性(G )球菌中、重度感染的疗效和安全性。方法 前瞻性、多中心、非对照、开放性Ⅳ期药物临床试验。结果 (1)156例诊断和高度怀疑
【机 构】
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复旦大学附属中山医院肺科,复旦大学附属中山医院肺科,复旦大学附属中山医院肺科,中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院感染科,中山大学附属第一医院呼吸科,华中科技大学同济医学院附属同济医院 2000
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目的 观察替考拉宁在我国人群中治疗革兰阳性(G )球菌中、重度感染的疗效和安全性。方法 前瞻性、多中心、非对照、开放性Ⅳ期药物临床试验。结果 (1)156例诊断和高度怀疑中、重度G+球菌感染者入选,年龄9~93岁。感染诊断有下呼吸道感染( 66 0% )、败血症( 9 0% )、导管相关感染(5 1% )、心内膜炎(1 9% )、中性粒细胞减少伴发热(14 1% )、骨关节感染(1 3% )、皮肤软组织感染(7 7% )和其他(10 9% )。87 8%的患者合并严重基础疾病,其中免疫抑制占28 2%(44 /156)。69 2%的患者先期接受过抗生素治疗,其中以头孢菌素类( 57 4% )和碳青霉烯类(28 7% )药物应用最多。(2)123例(78 8% )患者分离到G+球菌130株; 54株金黄色葡萄球菌中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌占90 7% (49 /54); 34株凝固酶阴性葡萄球菌(CNS)中耐甲氧西林CNS占88 2% (30 /34)。105株替考拉宁药敏测试结果,葡萄球菌和肠球菌全部敏感(100% ); 121株万古霉素药敏测试结果,葡萄球菌全部敏感, 23株肠球菌敏感率78 3% (18 /23)。有16例患者同时分离到1~2种革兰阴性(G- )杆菌, 1例同时分离到白色念珠菌。(3)进入临床疗效ITT(意向治疗)分析156例,PP(符合方案)分析135例,细菌学疗效PP分析121例。临床总有效率ITT分析和PP分析分别为82 1%和85 2%,其中痊愈率
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