头孢地嗪钠含量和有关物测定方法分析

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目的:探讨头孢地嗪钠中主要成分的含量测定方法.方法:利用HPLC法进行测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(250mm×4.6mm,5μm);流动相A为pH3.2醋酸铵溶液,流动相B为乙腈,流速为1.0mL/min,线性梯度洗脱;检测波长254nm;柱温35℃.结果:各杂质峰与主成分峰能完全分离,头孢地嗪钠的检测限为0.056μg/mL,定量限为0.22μg/mL,头孢地嗪钠在0.15-769.2μg/mL范围内线性关系良好(r>0.999),80%,100%,120%浓度下各进3个平行样,测得含量的RSD为0.25%.结论:采用HPLC法测定头孢地嗪钠的成分含量具有很好的稳定性,测量结果较为准确,适合相关领域的测定要求.
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