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重组人白细胞介素-15(rhIL-15)具有显著的T细胞及NK细胞增殖和活化功能,在肿瘤免疫治疗、疫苗佐剂等领域的临床应用前景良好,已有多个临床试验在进行中.为提高rhIL-15的质量控制水平,须开发快速、精准的检测方法.本研究针对rhIL-15纯化过程中的氧化还原副产物,开发了基于反相液相色谱(RP-HPLC)及液相色谱-质谱联用(LC-MS)技术的方法,通过分析色谱峰及相应的相对分子质量,以准确判断产品及其氧化还原状态.利用本方法能够分析rhIL-15生产工艺中的中间产品和终产品的质量,指导生产工艺的改进,提高rhIL-15产品的质量水平.