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<正>体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械,属于医疗器械的一部分。在我国,体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的
体外诊断试剂产品的管理及分类——体外诊断试剂产品的系列研究(一)
【摘 要】
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<正>体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械,属于医疗器械的一部分。在我国,体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊
【机 构】
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北京市药品监督管理局,北京市药品监督管理局,北京市药品监督管理局,
【出 处】
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首都医药
【发表日期】
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2008年10期
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