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目的:观察鸦胆子油联合吉西他滨和顺铂治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床效果及安全性。方法:选取黄冈市中医医院2014年2月-2016年1月收治的晚期NSCLC患者131例,按照随机数字表法分为观察组(71例)和对照组(60例)。对照组患者给予注射用盐酸吉西他滨(第1、8天)+顺铂注射液(第2天),每21 d重复1次,连续2次为1个疗程;观察组患者在此基础上给予鸦胆子油口服乳液20 m L,po,2~3次/d,连续14 d(于每次化疗前3 d开始给药)。两组患者均治疗87 d,并随访至2016年6月1日。观察两组患者临床疗效、T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+)水平和生存时间,对生存时间进行单因素和多因素分析,并记录不良反应发生情况。结果:观察组患者的总有效率(32.39%)高于对照组(25.00%),但差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前,两组患者CD3+、CD4+和CD8+水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组患者CD3+、CD4+水平较治疗前明显升高,CD8+水平明显降低,且与同期对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者失访4例,对照组失访3例。观察组患者生存时间[(14.02±4.10)个月]较对照组[(13.21±5.22)个月]长,但差异无统计学意义(P>0.05)。单因素分析结果显示,<70岁患者的生存时间明显长于≥70岁患者,合并胸腔积液患者的生存时间明显短于无胸腔积液患者,差异均有统计学意义(P<0.05)。多因素分析结果显示,是否合并胸腔积液和年龄是晚期NSCLC患者生存时间的影响因素(比值比分别为1.685、0.647,P分别为0.012、0.043)。观察组患者的不良反应发生率(50.70%)与对照组(53.33%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:鸦胆子油联合吉西他滨和顺铂治疗晚期NSCLC,虽不能明显提高疗效,但能提高机体免疫功能。是否合并胸腔积液和年龄是晚期NSCLC患者生存时间的影响因素。