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问：仿制药一致性评价中对制剂所用原料药的研究与控制方面有哪些重点关注之处？$$答：原料药是制剂中的活性成分（API），是制剂发挥治疗作用的主要因素，因而也显著影响着制剂的关键质量属性（CQA）。产品开发中需要特别关注API的物理特性、化学特性和生物学特性，如物理?
一致性评价中原料药的研究与控制
【摘 要】
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问：仿制药一致性评价中对制剂所用原料药的研究与控制方面有哪些重点关注之处？$$答：原料药是制剂中的活性成分（API），是制剂发挥治疗作用的主要因素，因而也显著影响着制剂的关键质量
【发表日期】
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