【摘 要】
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目的:开发一种高纯度纽莫康定A0与B0的分离纯化工艺。方法:以高纯度纽莫康定A0与B0的收率为指标,考察聚合物微球的洗脱参数和上样量。结果:型号为UniPSA30-300的微球为最佳层
【机 构】
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华北制药集团新药研究开发有限责任公司,微生物药物国家工程研究中心;
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项(2010ZX09401-403)
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目的:开发一种高纯度纽莫康定A0与B0的分离纯化工艺。方法:以高纯度纽莫康定A0与B0的收率为指标,考察聚合物微球的洗脱参数和上样量。结果:型号为UniPSA30-300的微球为最佳层析介质,上样量为10 mg·mL-1层析介质,洗脱剂依次为体积分数30%,65%,70%的乙醇溶液,流速为1.5 BV·h-1层析柱体积;按此工艺所得产品纯度大于95%,层析总收率大于65%。结论:此种高纯度纽莫康定A0与B0的分离纯化方法简单易行、收率稳定,适于工业化生产。
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