MAH制度全景解读

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药品上市许可持有人制度(以下称持有人制度,MAH)试点方案出台,一直备受业内关注。目前正在加快对药品管理法相关制度的修订,以全面推进持有人制度的实施。$$本文就业界关注的问题,从路径选择、比较优势、制度风险、主体资格、基本权义、法律责任等方面对MAH制度进行全面解读
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