[目的]观察参苓白术散联合化疗干预大肠癌晚期疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将54例住院患者按病志号抽签随机分两组。对照组27例奥沙利铂85mg/m~2 d1,d8静滴2h;卡培他滨850mg/m~2 d1-d14口服,间隔7d;或奥沙利铂130mg/m~2 ivgtt2h d1;亚叶酸钙200mg/m~2 ivgtt2h d1-5;5-FU300mg/m~2 ivgtt4h d1-5,21d为1个周期。治疗组27例参苓白术散(党参15g,炒白芍10g,茯苓15g,炒白术10g,薏苡仁、败酱草各30g,龙葵15g,山药20g,法半夏、陈皮、当归、木香各10g,炙甘草3g;腹泻不止加诃子10g,芡实9g,石榴皮10g;瘀毒内阻、舌质紫暗瘀斑加紫丹参、三七粉各3g;便秘加瓜蒌仁、火麻仁各6g,制大黄3g;纳食欠佳加焦山楂、焦神曲、鸡内金各10g,炒谷芽、炒麦芽各15g),每个化疗周期前2天开始给药,1剂/d,水煎300m L,中、晚餐前2h口服150m L,连续治疗10d为1个周期;化疗同对照组。观测临床症状、生存质量评分、毒副反应发生率。连续治疗2个周期,判定疗效。[结果]治疗组CR0例,PR11例,SD12例,PD4例,部分缓解率40.74%;对照组CR0例,PR8例,SD10例,PD9例,部分缓解率29.63%;部分缓解率两组无明显差异(P>0.05)。生存质量评分改善治疗组优于对照组(P<0.01)。[结论]参苓白术散联合化疗干预大肠癌晚期,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。