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目前,我国的中药材质量不稳定,市场较为混乱,缺乏有效的中药质量控制方法是其中的原因之一。中药化学成分的多样性与复杂性是中药质量评价的难点,要阐明中药中的有效成分已经很困难,加之中药品种多、来源广、产地不同、成分多变,这就更增加分析的难度。
迄今为止,我国中药还没有真正进入国际医药主流市场,究其原因就在于中药质量控制方法与国际上对药品质量控制的要求相差甚远。中药要做到能保证其内在的质量,能有效地说明产品质量,能使评价中药材及其制剂质量的标准跟国际水平接轨,才能得到国际认可和接受,才有可能真正实现中药的现代化、产业化和国际化。如何对中药产品质量进行检测控制,以及如何快速、准确地定量分析有效成份是当前中药研究的热门课题之一。
国家食品药品监督管理局于2004年起对所有的中药注射剂执行指纹图谱的质量控制办法,这使得中药指图谱的研究已成为我国中药研究和产业界的热点。目前,薄层色谱指纹图谱是中药指纹图谱的分析方法之一,它具有快速、经济、可靠、操作简单、适用范围广、重现性好等众多优点。薄层色谱的定量分析一般都是通过薄层扫描仪对斑点进行扫描,得到类似HPLC的指纹图谱,根据斑点面积或扫描峰高的分析,可以确定组分的含量,也可以进行相似度的分析与计算。但是,薄层扫描仪价格较为昂贵且扫描时会产生失真,因而一定程度上影响了薄层色谱定量分析方法的大面积推广使用。
该文主要在薄层色谱图像分析方面进行了研究,取得了以下的有益的结果:
1.研究了薄层色谱指纹图像的摄取、图像的编解码和图像预处理技术,这些基础研究结果和方法可以成为薄层色谱指纹图谱分析系统构建的基础和后续分析的基础。图像摄取是用光电传感器件,如面阵CCD、数码照相机等把点样、展开后的薄层色谱图像转化为数字格式的图像;图像编码是对摄取获得的的数字图像进行压缩编码,把位图格式的图像转换为JPEG格式储存,从而节省储存空间降低成本,而图像解码则是它的逆过程;图像预处理是把图像中有用的信息凸显出来,削弱或消除一些无用信息(如噪声、背景等),为后面进行的图像分析和相似度计算做好必要的准备,该文介绍了薄层色谱图像的校正、图像的平滑滤波、边缘锐化灰度增强和图像分割等预处理方法。
2.使用图像处理的方法分析薄层色谱图,辅助判别药材的相似与否。使用灰度映射的方法、反色对比的方法、图像增强的方法以及图像求差的方法,直接对薄层色谱图像进行分析处理,根据图像中斑点大小、位置和颜色进行定性分析。 3.提出了一种不需要薄层色谱扫描仪,直接把色谱斑点图案转换为类似扫描波形图的方法。该文提出了用“模拟扫描”的方法取代薄层色谱扫描仪的方法,来获得薄层色谱扫描波形图,该法具有一定的研究价值和良好的应用前景。
4.使用模式识别的方法分析薄层色谱指纹图谱,通过相似度计算的方法来对薄层色谱图像进行分析比较,用相似度这一数字化的数值,客观地说明中药指纹图谱的异同,从而反映药材的相似程度、质量差异。