腹腔镜手术联合术中放疗治疗局部进展期直肠癌的同期配对设计病例对照研究

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第一部分腹腔镜手术联合术中放疗治疗局部进展期直肠癌的可行性研究  1.目的:  通过腹腔镜手术(laparoscopic surgery)联合术中放疗(intraoperative radiotherapy,IORT)与单纯腹腔镜手术治疗局部进展期直肠癌(Locally advanced rectalcancer,LARC)的比较,探讨腹腔镜手术联合IORT治疗LARC的安全可行性和局部复发控制情况。  2.方法:  回顾性分析2012年1月至2016年1月上海交通大学医学院附属瑞金医院外四病区应用腹腔镜联合IORT治疗的15例LARC患者,采用配对病例对照设计,在同期开展、同一组医生实施的563例单纯腹腔镜手术治疗的LARC患者中,以患者的年龄(x±5)、性别、BMI、手术方式、肿瘤TNM分期(参照AJCC癌症分期手册第7版)为条件,筛选出符合配对标准的30例患者,以样本量1:2的方式进行配对。观察比较两组之间手术学指标、术后恢复情况以及术后随访情况,进行比较分析。  3.结果:  共纳入样本45个,其中试验组样本15个,对照组样本30个。试验组平均手术时间(152.5±35.5min)与对照组(120.5±40.0min)相比差异有统计学意义(P=0.026);试验组平均清扫淋巴结数目(12.2±4.8枚)与对照组(12.6±4.2枚)比较,差异无统计学意义(P=0.560);试验组标本下切缘长度与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05),病理检查证实切缘均阴性;试验组术后患者排气时间、恢复流质时间和术后住院天数与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05);试验组与对照组术后短期并发症率分别为20.1%和16.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。两组均无术中和术后30天内死亡病例。试验组与对照组,中位随访时间均为24个月,两组在随访期间的总体局部复发率为4.4%,差异无统计学意义(P=0.545)。  4.结论:  与单纯腹腔镜手术相比,腹腔镜手术联合IORT会增加LARC患者的手术时间,但在其他手术相关指标、术后并发症和术后短期恢复方面,差异无统计学意义,是一项安全可行的技术。在局部控制率方面,术中近距离放疗与术后辅助体外照射治疗效果类似,差异无统计学意义。  第二部分腹腔镜手术联合术中放疗治疗局部进展期直肠癌患者的泌尿生殖功能和排便功能研究  1.目的:  探讨与术后体外辅助照射治疗相比,术中近距离照射治疗对LARC患者术后泌尿生殖功能和排便功能的保护价值。  2.方法:  回顾性分析第一部分的两组样本,以特定纳入标准将符合标准的样本重新归入试验组和对照组中,采用电话随访和门诊随访的方式,对病人进行泌尿生殖功能和排便功能的问卷量表调查。泌尿功能评分标准为IPSS量表,排便功能评分标准为Wenxer便秘量表和Wexner失禁量表,男性性功能评分标准为IIEF量表,女性性功能评分标准为FSFI问卷。以量表总分的形式表现不同时间点病人的泌尿生殖功能和排便功能情况,进行统计分析。  3.结果:  共纳入样本37个,其中试验组样本13个,对照组样本24个。两组患者术前泌尿功能、性功能和排便功能的量表评分均无统计学差异(P>0.05)。两组总体患者便秘评分和女性患者的性功能评分在术后一月、术后三月和术后半年三个时间节点上均无统计学差异(P>0.05);两组总体患者泌尿功能评分在术后一月无统计学差异(P=0.616),在术后三月(P=0.020)和术后半年(P=0.001)两个时间节点上有统计学差异;两组总体患者失禁评分在术后一月无统计学差异(P=0.952),在术后三月(P=0.045)和术后半年两个时间节点(P=0.025)上有统计学差异;两组男性患者性功能评分在术后一月无统计学差异(P=0.809),在术后三月(P=0.001)和术后半年(P=0.008)两个时间节点上有统计学差异;在对照组中,分别有2名和3名患者在术后辅助放疗后出现了放射性膀胱炎和吻合口狭窄,试验组无此病例。  4.结论:  与术后辅助体外照射治疗相比,术中近距离放疗能减少局部进展期直肠癌患者术后泌尿功能障碍和肛门失禁的发生率,能更好的保留男性患者的性功能。而对于术后便秘和女性患者的性功能保留情况,两者无显著性差异。
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