目的:观察柴葶丹参饮治疗冠心病心力衰竭气滞血瘀水停证的临床疗效及安全性,为临床防治冠心病心衰提供新的选择。方法:将64例冠心病心力衰竭气滞血瘀水停证患者,遵循随机对照原则分为两组各32例,保证两组在年龄、性别、心功能分级、中医证候等方面的差异无统计学意义。两组均予西医常规治疗,治疗组在西医常规治疗基础上配合口服柴葶丹参饮治疗,治疗周期为1个月。治疗前后分别收集患者临床症状及体征、实验室检查、明尼苏达心衰生活质量量表等资料来判定柴葶丹参饮临床疗效及安全性。结果:本次试验64例入选患者,其中4例因未按规定服用药物、脱离联系等原因未完成观察试验,最终共60例患者纳入医学统计,其中治疗组30例,对照组30例。研究结果显示治疗组在心功能改善、中医证候疗效、NT-pro BNP、左室射血分数、明尼苏达心衰生活质量量表方面,均显示出一定的优势(P<0.05),且安全性良好。临床观察过程中,除了对照组1例受试者、治疗组2例受试者开始服用药物出现轻微头晕症状,余下受试者均未出现不良反应。结论:柴葶丹参饮能改善冠心病心力衰竭气滞血瘀水停证患者的心功能分级、中医证候、NT-pro BNP和LVEF以及提高患者生活质量。柴葶丹参饮服用安全,无明显不良反应。