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目的:评价山莨菪碱(654-2)治疗胆汁淤积型药物性肝炎的疗效及安全性。
方法:采用随机、对照的研究方法将胆汁淤积型药物性肝炎54例，随机分为糖皮质激素组(n=24)及654-2组(n=30)两组。两组给予同样的基础护肝治疗：卧床休息、补充能量和维生素(10％GS 250ml+ATP 40mg+CoA 100Vic 3.0+ViM 30mg)、10％GS 250ml+门冬氨酸钾镁液2支、10％GS 150ml+美能80ml。糖皮质激素组在上述基础治疗的同时口服强的松60mg/日，早晨一次顿服，血胆红素下降50％以上时，每周减20mg，减至20mg/日时，改为每周减10mg，减致10mg维持5天可直接停药，以4周为1疗程；654-2组给予上述同样的基础护肝治疗并加用654-2 40mg加入10％葡萄糖注射液250 ml中静脉滴注，每日一次，以4周为1疗程，可连续使用至ALT、ALP、TBIL基本正常。全部患者随访2周。治疗前后进行肝功能、凝血功能、血液流变学检查。
结果:治疗2周后激素组与654-2组的有效率分别为87.5％与93.3％，4周后分别为87.5％与96.7％；两组近期效果无统计学差异(P>0.05)。治疗后，654-2组血液流变学指标的改善较激素组好，且654-2组不良反应轻微，随访2W，总胆红素未出现反弹。
结论:654-2联合内科综合治疗能更有效地改善胆汁淤积型药物性肝炎的临床症状和肝功能指标，与传统激素疗法近期效果相当，且无明显毒副作用。