19世纪以来,伴随着中西交往的增多,近代西药传入中国。随着近代中国医疗事业的发展,民众对西药的态度逐渐从怀疑转为信任,对西药的需求量日渐增长。在巨额利润和民族主义的刺激下,中国西药商业和西药制药业蓬勃发展。但是中国缺乏药制,西药业经营过程中存在诸多问题,如虚假医药广告、药品质量问题等。这一切使管理西药业显得尤为迫切。1927——1937年,出于国家建设的需要,南京国民政府对西药业实施管理,颁布系列法规,逐步形成了较为完善的西药管理政策。其内容包括西药研制政策,西药销售政策和特殊西药的管理政策等。根据这些政策,中央和地方相继开展了对西药业的管理活动,如制定和颁行药品标准、开展西药研制、实行西药商注册和监管、加强成药管理等。南京国民政府的西药管理政策较为系统,既有对本国实际的适应,也有对外国经验的借鉴;既有民族性、公共性的一面,也有政治性的一面。它丰富了南京国民政府的医疗卫生政策,一定程度上规范了西药商的营业行为,并由此形成了西药管理体制,为抗日战争时期的西药管理奠定了基础。但是,受政治局势不稳、经费缺乏以及其他因素影响,南京国民政府的西药管理政策仍然存在着不足。