目的:通过本研究评估“健脾养荣方”对乳腺癌术后化疗后患者骨髓抑制发生率及分级,生活质量、中医症状方面的疗效,以及对肝肾功能、尿常规的影响。为“健脾养荣汤”防治乳腺癌骨髓抑制的临床推广提供客观数据支持,为中医药治疗乳腺癌提供临床研究依据。方法:将湖南中医药研究院附属医院门诊及住院部符合病例纳入标准的64例患者,随机分为实验组及对照组,每组各32例。制备健脾养荣方中药汤剂（黄芪、党参、白术等）。对照组从化疗第1天开始采用“生血宝颗粒”治疗,每日2次,每次1包兑水200ml,共服用14天。实验组在从化疗第1天开始口服健脾养荣汤口服治疗,每日2次,每次200ml。两组患者分别于化疗前1天和化疗后第3天、第7天、第10天、第14天进行血常规检查。通过比较两组患者治疗后白细胞、中性粒细胞、血小板水平（化疗后第3天、第7天、第14天）;比较两组患者骨髓抑制发生率、分级情况;两组患者化疗前后生活质量评分、中医证候评分来进行疗效性评价。兼顾比较两组患者化疗前后的肝、肾功能、尿常规及治疗过程中不良反应。结果:本研究总共纳入64例患者,其中实际完成56例,最终完成的病例包括治疗组28例,对照组28例病例。有8例因治疗途中要求出院并未在相应时间复查相关指标,临床资料收集缺失导致病例脱落,导致对照组及治疗组各脱落4例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（p＞0.05）,具有可比性。（1）疗效性比较:（1）化疗前患者白细胞、中性粒细胞比较均无明显差异,具有可比性（p＞0.05）;（2）化疗后第3天、第7天两组患者白细胞、中性粒细胞水平均有所下降,治疗组白细胞、中性粒细胞计数略高于对照组,差异无统计学意义（P＞0.05）;化疗后第10天对照组白细胞、中性粒细胞水平跌至最低,治疗组已止跌回升,数值明显高于对照组（P＜0.05）;化疗第14天两组白细胞、中性粒细胞数值均较前恢复,治疗组上升趋势较对照组更明显,恢复数值也高于对照组（P＜0.05）,与化疗前已无显著差距（P＞0.05）,而观察组仍低于化疗前水平（P＜0.05）。（3）治疗组发生骨髓抑制的概率为42.85%,对照组发生骨髓抑制的概率为60.71%,差异无统计学意义（P＞0.05）,但两组患者出现骨髓抑制分级存在显著性差距,治疗组多集中于I度骨髓抑制,而对照组多集中于II度及以上骨髓抑制。（2）两组治疗前中医证候积分无明显差异具有临床可比性（P＞0.05）,经化疗后两者中医证候积分均有所上升,但治疗后14天治疗组中医证候积分明显低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。且明显低于化疗后7天骨髓抑制最严重时中医证候积分值。（3）两组治疗前KPS评分经统计学分析无差异（P＞0.05）,治疗后治疗组KPS评分显著高于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）,与治疗前无差异（P＞0.05）,对照组与治疗前相比KPS评分下降（P＜0.05）。（2）安全性比较:两组患者均未出现与治疗药剂相关明显不良反应。受试患者总体生命体征较为平稳,患者治疗后肝、肾功能、尿常规与治疗前无明显差异。结论:健脾养荣方能有效减轻气血亏虚证乳腺癌术后化疗后患者骨髓抑制发生率及程度。对白细胞、中性粒细胞减少症效果显著,并在改善生活质量、减轻中医症状积分等方面,颇具疗效,在临床中值得推广应用,并进一步研究扩大使用范围。