目的:探讨柴麦升降散治疗肝郁脾虚型广泛性焦虑障碍(GAD)的临床效果。与对照组(帕罗西汀组)对照,通过比对两组治疗前后的汉密尔顿焦虑量表(HAMA)以及中医证候评分的变化,探讨其临床疗效、作用机制及安全性。方法:根据相关的纳入标准、排除标准,选出60例符合GAD诊断的患者,随机分为治疗组(柴麦升降散组)和对照组(帕罗西汀组),每组各30例。治疗组口服柴麦升降散汤剂,每次250～300ml,分早晚两次温服;对照组口服盐酸帕罗西汀片(乐友,浙江华海药业),剂型为20mg一片,早饭后半小时服用,由半片(前4天)逐渐加量至一片(第五天起),总疗程为4周,治疗前对两组患者的性别、年龄、焦虑量表评分(HAD和HAMA)、中医证候评分进行比较,确定两组无差异。观察两组的HAMA及中医证候评分,分别在治疗前、2周、4周时测定一次。试验全程监测血、尿、粪、肝肾功能、ECG等安全性指标以及相关的副反应,试验结束时前后组间进行对比,评价临床疗效及安全性。结果:柴麦升降散与帕罗西汀均能改善GAD患者HAMA评分、中医症候积分。治疗2周时柴麦升降散组的HAMA及中医证候评分改善均比西药组有优势(P<0.05),治疗4周时柴麦升降散组的中医症候评分改善比西药组有优势(P>0.05),两组HAMA评分改善类似(P>0.05)。结论:柴麦升降散能有效改善GAD患者的焦虑量表评分及临床症状,说明其治疗GAD是有效的。与西药相比,柴麦升降散起效快,改善中医症状的效果显著,并且副作用较西药少,肯定了柴麦升降散治疗GAD的疗效。