目的:通过观察血府逐瘀汤治疗原发性肝癌患者气滞血瘀型癌痛的临床疗效,对比试验组和对照组疗效性指标和安全性指标的变化情况,客观评价血府逐瘀汤对原发性肝癌患者气滞血瘀型癌痛的疗效,以进一步改善气滞血瘀型肝癌癌痛患者生活质量,同时为临床上治疗原发性肝癌患者气滞血瘀型癌痛提供更充分的理论依据。方法:将入组的68例原发性肝癌并符合气滞血瘀证癌痛的患者随机分为试验组及对照组,每组入组34例患者。试验组患者予对照组初始方案加血府逐瘀汤温服,一日一剂,于午餐后1h及睡前分2次温服。对照组患者予盐酸羟考酮缓释片(萌蒂(中国)制药有限公司产,批准文号:国药准字J20140125,规格:10mg/粒)口服,一次1粒,期间根据患者疼痛程度变化规范增加药物用量,一日2次,期间4周为1个疗程,1个疗程结束后比较两组的KPS评分、NRS评分、中医症状总积分等方面,记录不良反应,疗程结束后通过适当的统计学方法分别对血府逐瘀汤联用盐酸羟考酮缓释片及单纯使用盐酸羟考酮缓释片的治疗效果进行判定。结果:1.KPS评分方面:经治疗后试验组与对照组KPS评分均较前提高,两组比较有显著性差异(P<0.05),且试验组评分提高幅度优于对照组。2.NRS评分方面:经治疗后试验组与对照组NRS评分均较前提高,两组比较有显著性差异(P<0.01),且试验组评分提高幅度优于对照组。3.中医症状方面:经治疗后试验组与对照组均可改善原发性肝癌气滞血瘀型癌痛患者的中医临床症状,两组单症状比分、中医症状总积分及中医症状疗效比较有显著性差异(P<0.05),且试验组的改善效果较对照组明显。4.安全性评估:观察期间所用药物对入组的68例患者的血常规和肝、肾功能均较治疗前无明显变化,可见便秘、嗜睡、乏力等服用阿片类药物后常见的不良反应,未见其余新发症状及不良反应。结论:血府逐瘀汤能有效减轻气滞血瘀型原发性肝癌患者的癌痛程度,并有利于改善其气滞血瘀证相应的中医症状,临床应用无特殊不良反应,有利于改善该类患者生活质量及预后情况。