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目的:观察瘿痛汤联合消肿止痛膏外敷治疗亚急性甲状腺炎(subacute thyroiditis,SAT)(热毒壅盛型)的临床疗效及安全性。方法:选取符合诊断标准的亚急性甲状腺炎(热毒壅盛型)患者60例,采取随机对照的方法进行研究,分为治疗组30例和对照组30例,对照组予强的松片,治疗组予瘿痛汤联合消肿止痛膏,疗程为7天。连续治疗三个疗程后,分别评价用药前后甲状腺功能、血沉、吸碘率、中医临床证候积分等疗效评价指标的变化。全部数据以SPSS19.0统计软件进行统计学分析。结果:①中医证候:两组用药后中医证候积分比用药前均显著下降(P<0.01),但治疗组用药后与对照组用药后相比,中医证候积分无统计学意义(P>0.05)。②疗效:治疗组用药后总有效率与对照组用药后总有效率无明显差异(P>0.05)。但治疗组用药后总有效率为93.33%,高于对照组用药后的总有效率90.00%,表明瘿痛汤联合消肿止痛膏外敷治疗亚甲炎临床症状有很好的临床效果,且效果优于强的松片。③血沉:两组用药后血沉较用药前均显著下降(P<0.01),说明两种治疗方法均能改善血沉指标;但治疗组用药后血沉的改变明显优于对照组用药(P<0.05)。④甲状腺功能:两组用药后FT3、FT4、TSH均相比用药前显著下降,有显著差异(P<0.01),但治疗组用药后FT3、FT4与对照组用药后比较无明显差异(P>0.05),治疗组用药后TSH的改善明显优于对照组用药后(P<0.05)。⑤吸碘率:两组用药后吸碘率2小时、4小时、24小时相比用药前,指标均明显改善,有统计学意义(P<0.01);但治疗组用药后与对照组用药后相比,指标改善无统计学意义(P>0.05)。结论:瘿痛汤联合消肿止痛膏外敷可以显著改善亚急性甲状腺炎病人的临床症状,并能促进血沉、甲状腺功能、吸碘率等指标恢复正常,治疗效果与强的松片相当,但中药治疗安全性好,副作用少。