目的:完成对益肾止衰冲剂进行临床再评价，包括受试人群、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等。通过科学、规范、合理、具有中医特色的临床试验设计和实施管理，正确评价益肾止衰冲剂的临床疗效及安全性。　　方法:　　研究一:拟选取90例CKD2-5期慢性肾功能衰竭的门诊患者为研究对象，运用随机对照研究的研究方法，将90例患者分为治疗组和对照组。治疗组选取益肾止衰冲剂加现代一体化治疗方案治疗两个月;对照组选取肾衰宁加现代医学一体化治疗方案治疗两个月。各组疗程结束后，分别观察各阶段治疗前后临床症状的改变，检测肾功能、血常规，电解质等指标的变化。　　研究二:拟选四组SD大鼠，分别为肾衰冲剂组，肾衰宁对照组，病理对照组，假手术组分别进行相应的药物灌胃，每日一次，疗程均为8周，观测其血BUN、Scr、Hb、RBC、钙磷离子、血尿酸、胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白，低密度脂蛋白的变化以及大鼠肾脏病理免疫组化。　　结果:临床研究结果表明:　　1.治疗组中医症状积分在治疗前后有明显降低，对照组中医症状积分在治疗前后也有下降，但治疗组改善临床症状要优于对照组。　　2.益肾止衰冲剂能有效改善肾小球滤过率，保护患者肾功能，治疗组要显著优于对照组，治疗过程中未发现明显的不良反应。　　3.益肾止衰冲剂可以改善肾脏纤维化。　　结论:由此可见，益肾止衰冲剂能有效保护患者肾功能，改善患者的临床表现，提高肾小球滤过率，提高患者生存质量，比肾衰宁组治疗效果明显，虽然在降低血肌酐、尿素氮、尿蛋白的方面和对照组无明显差异，经过观察，治疗组的肌酐下降幅度要高于对照组，可能由于样本量过少导致统计无意义，同时该冲剂也未出现药物不良反应。