目的：通过对中药新药痛宁凝胶治疗膝关节骨性关节炎(肾虚筋脉瘀滞证)的临床观察,分析得出其临床疗效,为中药凝胶剂的临床应用及发展提供依据。方法：60例单侧膝关节骨性关节炎(肾虚筋脉瘀滞证)患者,随机分为二组,治疗组30例予以痛宁凝胶治疗；对照组30例予以青鹏膏治疗,3周为一个疗程,治疗结束后,观察二组治疗方法在临床中改善疼痛、僵硬、日常活动的程度,以及中医症状与体征的情况。结果：1.二组患者在治疗后各方面积分均有明显降低,组内治疗前后对比具有统计学意义(P<0.05),由此说明二组药物治疗后疗效显著。2.二组治疗后组间对比,差异无统计学意义(P>0.05)3.二组治疗后疗效对比,治疗组总有效率93.33%,临床控制率20.00%；对照组总有效率86.67%,临床控制率10%,两组间比较,P>0.05,差异无统计学意义。但从临床疗效来看,痛宁凝胶疗效方面略胜于青鹏膏剂。结论：1.中药新药痛宁凝胶治疗膝关节骨性关节炎(肾虚筋脉瘀滞证)总有效率达93.33%,能明显改善患者疼痛、僵硬、日常活动的程度,以及中医症状与体征。2.中药新药痛宁凝胶总有效率略胜于青鹏膏。3.痛宁凝胶在临床治疗中未发现明显不良反应,做为一种新剂型的中药外搽剂,在临床中具有应用价值,值得推广和进一步研究发展。