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目的利用科学的统计学方法meta分析来评价中医药治疗原发性肝癌的临床疗效,为临床使用中医药治疗原发性肝癌提供证据。方法通过计算机及手动检索各文献库建库起至2020年2月全部中医药治疗原发性肝癌的临床研究,检索范围包括中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、维普网、万方数据知识服务平台(Wanfang Data Knowledge Service Platform)、中国生物医学文献数据库(China Biology Medicine disc,CBMdisc)、PUBMED、Cochrane Library。通过一定的主题词及自由词组合,进行有效检索。然后根据统一的纳排标准对检索出的文献进行有效筛选,最后通过阅读全文进行最后一次筛选,将最终筛选后的文献纳入本次研究。依照cochrane文献质量评价标准对纳入文献进行质量评价,通过EXCEL表格将纳入文献的数据进行分类提取归纳,利用Revman 5.3软件及Stata 15软件对中医药治疗原发性肝癌的临床有效率、KPS稳定及有效率、半年生存期及1年生存期进行效应量的合并,并对纳入文献超过7篇的结局指标进行敏感性分析以探讨结论是否稳健。结果本次研究共纳入16篇文献,共计1194例患者,其中实验组603例,对照组591例。将12例研究中关于临床有效率的数据进行meta分析检验,得出合并效应值RR为1.58,95%置信区间[1.32,1.88],p<0.00001,表明单纯中药治疗原发性肝癌临床有效,且具有统计学意义,对该研究结果进行敏感性分析,显示结论稳健。进一步对临床有效率进行亚组分析,结果显示中药制剂组合并效应值RR为1.64,95%置信区间为[1.13,2.37],p=0.009<0.05;中药复方组合并效应值RR为1.77,95%置信区间为[1.25,2.51],p=0.001<0.05;中药制剂+中药复方组合并效应值RR为1.47,95%置信区间为[1.18,1.83],p=0.001<0.05,该数据显示,无论是中药复方、中药制剂抑或是二者联合治疗,均能有效治疗原发性肝癌,且均具有统计学意义。进而对中医药治疗原发性肝癌的KPS评分变化进行分析,结果显示,KPS评分稳定及有效率的合并效应值RR为1.59,95%置信区间为[1.31,1.91],p<0.00001,提示中医药治疗原发性肝癌可以有效改善患者的KPS评分,具有统计学意义。分析中医药治疗原发性肝癌的近期及远期生存率后,数据结果显示,半年生存率的合并效应值RR为2.04,95%置信区间为[1.64,2.59],p<0.00001,1年生存率的合并效应值RR为2.31,95%置信区间为[1.76,3.03],p<0.00001;有数据结果可知,中医药治疗可有效提高原发性肝癌患者的近期及远期生存率。整理总结而言,应用中医药治疗原发性肝癌在临床上具有明显疗效,且数据上具有统计学意义,这体现在临床有效率及生存率上,同时中医药治疗原发性肝癌也可以有效改善患者KPS评分,改善患者生存质量。但由于本次研究纳入文献质量评价均有所局限,因此未来需要更多高质量、高级别的临床对照研究进行论证,从而为中医药临床治疗原发性肝癌提供高等级证据。