研究目的:本研究主要是通过比较实验组(加味二妙散)和对照组(非布司他)治疗前后各检验指标的变化及中医体质转化分的好转情况,了解加味二妙散对湿热体质高尿酸血症(hyperuricemia,HUA)有无改善体质作用、降尿酸作用,对HUA伴发疾病的干预作用,及加味二妙散的安全性。研究方法:在湖南中医药大学第一附属医院内分泌科邹晓玲副教授门诊期间,收集到2018年1月至2018年9月符合HUA诊断并且辨证为湿热质患者的门诊病例共85例。随机分为实验组(加味二妙散)43例和对照组(非布司他)42例。两组用药疗程均为8个星期。分别于治疗前、治疗第4周及治疗后第3个月进行体质积分评估,相关查体,检测相关血尿生化指标。观察用药前后实验组和对照组的相关疗效指标。研究结果:最终有效病例80例,两组各40例。根据血尿酸(Serum uric acid,SUA)值下降判定疗效,实验组痊愈27例,显效5例,有效6例,总有效率95%;对照组痊愈32例,显效4例,有效3例,总有效率97.5%。根据中医体质转化分评价疗效,实验组显效32例,有效5例,总有效率92.5%;对照组显效5例,有效13例,总有效率45%。实验组治疗后血肌酐、血糖、收缩压、胆固醇等值均较前下降(P<0.05)。对照组治疗后谷丙转氨酶较前上升(P<0.05)。研究结论:(1)加味二妙散对改善HUA患者湿热体质具有很好的作用。(2)加味二妙散在降低SUA方面具有确切的疗效,在降低SUA的同时对HUA伴发疾病有一定的辅助干预作用,这体现了中医的整体观念。(3)在安全性方面,加味二妙散优于西药非布司他。